Anvisa registra tratamento inovador para hemoglobinúria rara

Aprovado o Registro do Crovalimabe

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do crovalimabe, um anticorpo monoclonal indicado para o tratamento da hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), uma condição sanguínea rara.
A medicação é recomendada para pacientes adultos e pediátricos, com idade a partir de 13 anos e peso corporal de pelo menos 40 quilos (kg). De acordo com a Roche Farma Brasil, fabricante do crovalimabe, trata-se do primeiro tratamento subcutâneo com aplicação rápida de baixo volume e simples administração, a cada quatro semanas, disponível no Brasil.

Entenda a Hemoglobinúria Paroxística Noturna

A HPN afeta cerca de 3,5 mil pessoas no Brasil, enquanto cerca de 20 mil são impactadas em todo o mundo. Em pacientes diagnosticados com essa doença, os glóbulos vermelhos são destruídos pelo sistema complemento, uma parte do sistema imunológico que atua como a primeira linha de defesa contra infecções.
Os sintomas podem variar desde anemia e fadiga até insuficiência renal, além de coágulos sanguíneos associados à trombose, que é a principal causa de complicações e óbitos relacionados à HPN. Quando não tratada, a mortalidade em pacientes com HPN severa atinge aproximadamente 35% em cinco anos.

“Inibidores de C5, como o crovalimabe, bloqueiam a parte final da cascata do sistema complemento e têm se mostrado uma intervenção eficaz e segura, sendo utilizados por mais de 15 anos como padrão de tratamento”, destacou a Roche.

Além disso, de acordo com a farmacêutica, o medicamento está sendo avaliado para o tratamento da síndrome hemolítico-urêmica atípica e da anemia falciforme, entre outras condições.
O crovalimabe já foi aprovado em diversas nações, incluindo Japão, Estados Unidos, Reino Unido, Emirados Árabes Unidos e Catar, para o tratamento de pacientes com HPN.